匠心之選06｜雅康博：引領中國分子病理行業發展打印

發布時間：2017-09-15來源：啟迪控股品牌管理部

2016年10月，國務院頒布了《“健康中國2030”規劃綱要》（以下簡稱《綱要》），“健康中國”的概念被提升至優先發展的戰略地位，《綱要》明確提出健康服務業總規模于2020、2030年超過8萬億和16萬億，“健康中國”戰略必將成為我國醫療健康產業發展的重要引擎。未來5-10年，我們將迎來中國醫療健康行業改革的真正質變。

精準醫療研究的核心需要大量的數據采集與分析，在這一點上，中國具有明顯的優勢。精準醫療代表著人類未來醫療健康的發展方向，中國在精準醫療領域也將有機會處于全球領先地位。

成立于2004年的北京雅康博生物科技有限公司 (Beijing ACCB Biotech Ltd.) 是中國最早致力于“癌癥個體化治療”相關分子診斷試劑研發、生產和服務的國家高新技術企業，提供包括癌癥早期篩查、疾病診斷、藥物選擇、療效監測、預后評估等在內的多種產品與服務，是中國“精準醫療”領域的佼佼者。2016年10月，雅康博公司以其頗具競爭力的核心技術和高度的成長性入選清華科技園第七批“鉆石計劃”企業，并獲得了啟迪科服的投資。

雅康博擁有符合國家食品藥品監督管理局（CFDA）體外診斷試劑生產體系要求的近3000平方米現代化體外診斷試劑潔凈廠房和標準化的研發檢測實驗室，通過ISO13485質量管理體系認證。自主研發了易佳安?——腫瘤早期篩查、佰康安?——腫瘤個體化用藥選擇、安可泰?——腫瘤預后評估三個系列幾十種產品。EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA等主要產品同時獲得CFDA注冊證和CE認證，是國內腫瘤“個體化治療”試劑最齊全的企業之一。公司與 Life Technologies、Abbott、GENEWIZ等行業領先跨國公司建立了合作關系，在實時熒光定量PCR（qPCR）、熒光原位雜交 （FISH）、一代測序（Sanger）和二代測序（NGS）等主要技術平臺，都擁有國際最好的技術產品和服務品牌。

目前，雅康博正通過為患者提供最專業、最完備的個體化的治療方案，致力于發展成為國內腫瘤“個體化治療”檢測的先鋒企業和分子病理行業領軍企業，為人類的健康事業服務。

二代測序（NGS）

二代測序 （next generation sequencing，NGS）又稱深度測序（deep sequencing）又稱高通量測序，是繼Sanger測序的革命性進步，采用平行測序的理念，能夠同時對上百萬甚至數十億個DNA分子進行測序，實現了大規模、高通量測序的目標。主要優點：第一，它利用芯片可進行多個基因序列的同時檢測。第二，高通量測序技術有定量功能，可檢測樣品中基因的突變頻率。第三，高通量測序靈敏度高于Sanger法測序，可檢測低頻突變。第四，高通量測序可以檢測未知突變。隨著越來越多腫瘤驅動基因的發現，傳統單項進行的基因檢測技術將難以滿足臨床需要，NGS的應用將越來越廣泛。雅康博基于NGS平臺，自主研發科吉安文庫制備試劑盒，應用于多種腫瘤驅動基因的熱點突變基因檢測，如肺癌、結直腸癌、胃腸道間質瘤等多個癌種。雅康博采用半導體芯片測序，測序速度快，通量適合，更適用于臨床NGS項目的開展。

液態活檢

分子分型基礎上的靶向治療已成為腫瘤治療的重要手段，極大的延長了腫瘤患者的生存期。當下，對于分子診斷，組織標本仍然是“金標準”；對于大多數無法進行手術的患者，通過活檢獲取組織標本是明確病理和分子分型的主要方式。但遺憾的是，在臨床實踐中，相當一部分患者無法獲得組織標本或者組織標本量過少而無法進行分子分型診斷，從而失去靶向治療的機會。外周血含有腫瘤細胞以及游離DNA、RNA和蛋白，可以一定程度上反映腫瘤的特征，而且無創、易獲得，是腫瘤組織樣本的有效補充，稱之為“液體活檢”。但在外周血中ctDNA含量低，需要高靈敏度的基因檢測技術才能實現對外周血標本進行準確的分子診斷。雅康博公司擁有ARMS、NGS等多項液態活檢技術。ARMS能對已知的單堿基突變和短片段插入缺失進行檢測，適用于單個基因已知位點進行檢測，經濟實惠。NGS技術則可以同時對多個基因多種變異類型進行檢測，通過一次檢測對患者腫瘤基因進行全面的診斷，更加精準的指導后續的治療。

Q-PCR

Q-PCR技術是目前腫瘤精準檢測中應用最廣泛、最成熟的技術之一。通過對腫瘤患者腫瘤驅動相關基因位點進行特異性檢測，為患者后續治療提供用藥指導建議。雅康博的佰康安系列基因檢測試劑盒及服務基于QPCR技術開發，上市近10年，銷售覆蓋全國絕大部分省份數百家權威醫療機構，以高度的靈敏性和可靠的穩定性在客戶中獲得良好的口碑。同時，雅康博是國內第一家與國際著名標準品制造企業horizon合作并用其標準品做日常室內質控的檢測機構，公司每年參加PQCC、NCCL、EMQN等國內外三大室間質評機構組織的室間質評，并多次取得第一名的優異成績。2015年，嘉興雅康博通過浙江省臨檢中心組織的PCR實驗室技術認證，并創造了浙江省PCR實驗室驗收成績的歷史最高紀錄。